약사법1 대한민국약전과 약사법 대한민국약전에 대해 살펴보기 전, 먼저 약전이란 무엇일까? 약전이란 무엇일까? 약전이란 국가가 제정한 의약품에 대한 규격서(시험법 포함)로서 약에 관한 법전을 의미한다. 또는 국가가 공인한 민간기관이 제정하지만 국가에서 정한 것에 준하는 법적인 효력을 갖는 규격서를 의미하기도 한다. (미국, 영국) - 국가가 정한 공정서 - 의약품 품질 기준서 - 의약품은 인간의 생명과 관련성이 큰 물질로서 유효성, 안전성, 안정성이 반드시 보장되어야 한다. - 세계 각국에서는 의약품 품질 기준서로서 국가적 최고 권위를 갖는 약전을 공정서로서 제정하고 있다. 영국: pharmacopoeia 미국: pharmacopeia 독일: Arzneibuch 일본: 藥局方 (약국방) 중국: 藥典 (약전) 대한민국약전의 목적 - 국민.. 2023. 8. 4. 이전 1 다음
